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LEATHERHEAD, Inglaterra, 2 de diciembre de 2024
– La artroplastia de recubrimiento de cadera ReCerf® de MatOrtho® se convierte en la primera prótesis de recubrimiento de cadera totalmente cerámica del mundo aprobada por una autoridad reguladora
Una innovación revolucionaria recibe la aprobación de la TGA en Australia
LEATHERHEAD, Inglaterra, 2 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — MatOrtho, la empresa innovadora mundial con sede en Reino Unido en el campo de los dispositivos de reemplazo de cadera y rodilla, anunció hoy que la artroplastia de recubrimiento de cadera ReCerf® se ha convertido en el primer sistema de recubrimiento de cadera totalmente cerámico del mundo en recibir la aprobación regulatoria. La aprobación de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia marca un momento transformador para la tecnología de reemplazo de articulaciones y la atención al paciente.
«Este es un logro monumental no solo para MatOrtho sino también para el campo de la cirugía ortopédica», afirmó Oriol Millet-López, consejero delegado interino de MatOrtho. «ReCerf representa la culminación de años de innovación y dedicación para mejorar los resultados de los pacientes. La aprobación de la TGA subraya el rendimiento temprano demostrado del sistema y su potencial para redefinir el reemplazo de cadera a nivel mundial».
Resultados clínicos excepcionales
El sistema de reemplazo de cadera ReCerf ha brindado resultados excepcionales para los pacientes desde septiembre de 2018. Con más de 1.200 pacientes que han recibido el dispositivo, menos han requerido una operación adicional de lo que se anticipa habitualmente con el reemplazo de cadera tradicional y los dispositivos de reemplazo de cadera preexistentes en este momento1. Tanto los pacientes masculinos como femeninos, muchos de los cuales son relativamente jóvenes y participan en deportes de alto nivel, están regresando a sus vidas activas sin limitaciones1. En el Informe Anual de este año, el Registro Nacional de Reemplazo de Articulaciones de la Asociación Ortopédica Australiana (AOANJRR) informó que ReCerf tiene una tasa de revisión de solo el 0,3 % (intervalos de confianza del 95 %: 0,0 % a 2,1 %) a los tres años2.
Un logro pionero a nivel mundial con implicaciones globales
La aprobación de la TGA para ReCerf marca la primera autorización regulatoria de este tipo a nivel mundial, lo que prepara el terreno para futuros avances en la tecnología de recubrimiento de cadera. MatOrtho continúa trabajando con el Comité Asesor de la Lista de Prótesis de Australia (PLAC) para que ReCerf se incluya en la próxima lista de prótesis. También participan activamente en las aprobaciones regulatorias en otros mercados clave, para llevar los beneficios del recubrimiento de cadera de cerámica sobre cerámica con ReCerf a muchos más pacientes con las indicaciones adecuadas.
Mike Tuke, fundador de MatOrtho (anteriormente Finsbury), añadió: «La composición ‘delta’ totalmente cerámica de ReCerf evita las preocupaciones sobre los implantes de metal, ofreciendo una alternativa segura y eficaz para los pacientes que pueden mantener una mayor parte de su cadera nativa y potencialmente evitar la necesidad de un reemplazo total de cadera con vástago convencional. ReCerf es muy atractivo para los cirujanos que se especializan en la exigente técnica quirúrgica de recubrimiento de cadera. Tanto los cirujanos como los pacientes pueden optar por este tratamiento con confianza, sabiendo que proviene de la empresa reconocida como la cuna del recubrimiento de cadera moderno».
Mirando hacia el futuro
ReCerf es el resultado de más de una década de investigación y desarrollo por parte de MatOrtho Ltd., que combina conocimientos clínicos con materiales avanzados. Su aprobación significa un punto de inflexión en la industria para brindar a los cirujanos y sus pacientes un compromiso con la mejor atención a largo plazo centrada en el paciente.
Para obtener más información sobre el sistema de recubrimiento de cadera ReCerf y el compromiso de MatOrtho con la innovación ortopédica, visite www.recerf.com.
Contacto para Medios:Nombre: Dr Michael Watson PhD MCIMTitulo: Gerente de producto sénior Compañía: MatOrthoContacto Tel: 01372 224200Email: ReCerf@MatOrtho.com
Sitio web: www.MatOrtho.com
Acerca de MatOrtho:
MatOrtho es un líder mundial en innovación ortopédica, dedicado a promover tecnologías de reemplazo de articulaciones de cadera y rodilla que mejoran los resultados de los pacientes y establecen nuevos puntos de referencia en la industria. Con un compromiso con la excelencia clínica y la atención al paciente, MatOrtho continúa revolucionando el futuro de las soluciones ortopédicas en todo el mundo.
Referencias:
1. MatOrtho Limited. Data on file 01 December 2024.2. Lewis PL et al. Hip, Knee and Shoulder Arthroplasty: 2024 Annual Report, Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry, AOA: Adelaide, South Australia. 2024.
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