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MILÁN, Italia, 23 de noviembre, 2023
– Bracco anuncia una asociación estratégica a largo plazo con ulrich medical para inyectores de resonancia magnética sin jeringa
El acuerdo de marca privada traerá un nuevo inyector de resonancia magnética (MR) sin jeringa a Estados Unidos. Se ha enviado la notificación previa a la comercialización 510(k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos
MILÁN, Italia, 23 de noviembre, 2023 /PRNewswire/ — Bracco, líder mundial en diagnóstico por imágenes, y ulrich GmbH & Co. KG, un renombrado fabricante alemán de dispositivos médicos especializado en inyectores de medios de contraste e implantes espinales, anunciaron hoy una nueva asociación a largo plazo que traerá un inyector de RM de última generación de la marca Bracco a Estados Unidos bajo un acuerdo exclusivo de marca privada. Las dos empresas también anuncian la presentación de una notificación previa a la comercialización 510(k) a la FDA para el nuevo dispositivo fabricado por ulrich GmbH & Co. KG.
La diferenciación de órganos y tejidos solo suele ser posible con el uso de medios de contraste en imágenes médicas. ulrich medical ofrece desde hace más de 30 años inyectores de medios de contraste para su uso en tomografía computarizada y resonancia magnética. El inyector presentado a la FDA ya está aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos y ulrich medical lo comercializa en la Unión Europea y en muchos otros países del mundo.
«A través de nuestra colaboración estratégica y este acuerdo de marca privada con ulrich medical, Bracco traerá inyectores de RM sin jeringa a Estados Unidos y la presentación de hoy para la autorización 510(k) a la FDA nos acerca un paso más a elevar el estándar de las soluciones de diagnóstico por imágenes en todo el mundo para ampliar la cartera de RM de Bracco en Estados Unidos», afirmó Fulvio Renoldi Bracco, vicepresidente y consejero delegado de Bracco Imaging S.p.A. «Estamos tomando medidas audaces para ayudar a marcar la diferencia para los pacientes, y esta asociación a largo plazo sirve como testimonio a nuestro compromiso de mejorar la calidad y la eficiencia de los proveedores de atención médica».
«Esta colaboración estratégica con Bracco Imaging para introducir este inyector de medios de contraste en el mercado estadounidense representa nuestro compromiso con la innovación y la excelencia en la atención sanitaria», afirmó Klaus Kiesel, consejero delegado de ulrich medical. «Juntos, esperamos establecer el nuevo estándar para la atención al paciente en RM».
Acerca de Bracco ImagingBracco Imaging S.p.A. («Bracco Imaging»), parte del Grupo Bracco, es un líder mundial innovador que ofrece productos y soluciones de extremo a extremo a través de su cartera integral en modalidades de diagnóstico por imágenes. Con sede en Milán, Italia, el objetivo de Bracco Imaging es mejorar la vida de las personas dando forma al futuro de la prevención y el diagnóstico por imágenes de precisión. La cartera de Bracco Imaging incluye productos y soluciones para todas las modalidades clave de diagnóstico por imágenes: imágenes de rayos X, imágenes por resonancia magnética (MRI), ultrasonido con contraste mejorado (CEUS) y medicina nuclear a través de trazadores radiactivos y nuevos agentes de imágenes PET. Bracco Imaging tiene aproximadamente 3.700 empleados y opera en más de 100 mercados a nivel mundial. Bracco Imaging cuenta con una organización de Investigación y Desarrollo (I+D) innovadora y bien capacitada con un enfoque eficiente orientado a los procesos y un historial en la industria del diagnóstico por imágenes. Las actividades de I+D están ubicadas en cuatro centros con sede en Italia, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos. Los ingresos globales de Bracco Group fueron de 1.700 millones de euros en 2020. Para obtener más información sobre Bracco Imaging, visite www.bracco.com.
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