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SEÚL, Corea del sur y WASHINGTON, 29 de mayo, 2024
– Onconic Therapeutics anuncia resultados positivos de la fase 3 de JAQBO en la Semana de Enfermedades Digestivas 2024
SEÚL, Corea del sur y WASHINGTON, 29 de mayo, 2024 /PRNewswire/ — Onconic Therapeutics, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica dedicada al desarrollo de tratamientos innovadores para oncología y trastornos gastrointestinales, anunció hoy los resultados de su estudio de Fase 3 ZERO-1 de JAQBO (citrato de zastaprazan) en la Semana de Enfermedades Digestivas (DDW) 2024, celebrada en Washington. D.C. del 18 al 21 de mayo de 2024.
El doctor Jung-hwan Oh, MD, PhD, profesor y gastroenterólogo del Hospital Eunpyeong St. Mary en Corea y autor principal del estudio ZERO-1, presentó los resultados del ensayo de fase 3 durante una sesión de presentación oral. Este estudio aleatorio, doble ciego y controlado con activo comparó la eficacia y seguridad de zastaprazan con esomeprazol en pacientes con esofagitis erosiva. Los participantes recibieron 20 mg de zastaprazan o 40 mg de esomeprazol al día durante un máximo de ocho semanas. Entre los 300 pacientes inscritos, el estudio demostró una tasa de curación acumulada del 97,9 % en el grupo de zastaprazan en la semana 8, en comparación con el 94,9 % en el grupo de esomeprazol. En la semana 4, la tasa de curación fue del 95,1 % para zastaprazan en comparación con el 87,7 % para esomeprazol, una diferencia estadísticamente significativa. Estos resultados confirmaron que zastaprazan no es inferior a esomeprazol. Además, zastaprazan mostró un rápido inicio de acción en una hora y mantuvo un pH gástrico superior a cuatro durante el 85 % del período de 24 horas, lo que destaca su potencial para aliviar eficazmente los síntomas del reflujo ácido nocturno con su eficacia duradera.
«Nos sentimos alentados por los resultados positivos del estudio ZERO-1, que destacan la eficacia y seguridad de JAQBO para pacientes con esofagitis erosiva», afirmó John Kim, Ph.D., consejero delegado de Onconic Therapeutics. «La reciente aprobación por parte del MFDS de Corea es un hito importante para Onconic Therapeutics. Tenemos la esperanza de que JAQBO pueda mejorar la atención al paciente a nivel mundial proporcionando un alivio rápido y sostenido de los síntomas, y estamos comprometidos a continuar su desarrollo para mercados internacionales más amplios».
En marzo de 2023, JAQBO obtuvo la licencia de Livzon Pharmaceutical Group, la empresa farmacéutica líder en China, para su desarrollo y comercialización en el mercado de la Gran China.
Acerca de Zastaprazan
Zastaprazan, desarrollado por Onconic Therapeutics, fue aprobado para el tratamiento de la esofagitis erosiva bajo la marca JAQBO por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de Corea en abril de 2024.
Acerca de Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para abordar necesidades médicas no satisfechas. La empresa se dedica a mejorar los resultados de los pacientes y proporcionar soluciones sanitarias innovadoras para el cáncer y los trastornos gastrointestinales.
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