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IRVINE, Calif., 7 de agosto de 2024
– PeproMene Bio anunció un estudio que demuestra la fuerte polifuncionalidad de las nuevas células T con receptor de antígeno quimérico (CAR)
La polifuncionalidad se correlaciona con la remisión de un paciente que dura más de 18 meses con la terapia con células CAR T
IRVINE, Calif., 7 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — PeproMene Bio, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas para cánceres y trastornos inmunológicos, anunció hoy que las células BAFF-R CAR T desarrolladas por City of Hope, conocidas como PMB-CT01, demostraron una mejor polifuncionalidad que las células CD19 CAR T, que se utilizan en las terapias actuales con células CAR T aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos, según un estudio correlativo publicado en Blood Advances.
Los investigadores utilizaron una plataforma de una sola célula, que descubrió que las células PMB-CT01 CAR T tenían más polifuncionalidad, que es la capacidad de las células T de realizar varias funciones al mismo tiempo, que las células CD19 CAR T. Las células PMB-CT01 también produjeron más citocinas estimuladoras, que pueden estimular el sistema inmunológico, y citocinas efectoras, que pueden matar directamente las células cancerosas.
Utilizando el ensayo desarrollado por City of Hope, los investigadores probaron un producto de células BAFF-R CAR T de un hombre de 57 años con linfoma de células del manto en recaída. El paciente no había logrado la remisión con terapias previas de células CD19 CAR T. Después de recibir una infusión en el ensayo de fase 1 de City of Hope con PMB-CT01 y experimentar efectos secundarios mínimos, el hombre ha estado en remisión completa durante 18 meses y continúa teniendo un cáncer indetectable mediante pruebas moleculares sensibles para la enfermedad residual mínima.
El estudio informó indicadores sólidos de polifuncionalidad, que se correlacionaron con la expansión exitosa de células CAR T después de la infusión y la remisión continua del paciente. Los investigadores planean utilizar el ensayo para probar productos de células CAR T de otros cinco pacientes en el ensayo, todos los cuales han experimentado remisiones similares a PMB-CT01.
«Desarrollamos la terapia BAFFR-CAR T como otra opción de tratamiento para un número significativo de pacientes con linfomas y leucemias que recaen después de recibir la terapia comercial de células CD19 CAR T, y nuestros resultados hasta ahora representan la eficacia máxima ideal con una toxicidad mínima», dijo Larry W. Kwak, M.D., Ph.D., vicepresidente y subdirector del Centro Oncológico Integral de City of Hope y fundador científico de PeproMene y presidente remunerado de su Consejo Asesor Científico. Kwak tiene una participación accionaria en PeproMene. «Hemos desarrollado un ensayo polifuncional sólido y confiable para productos de células CAR T, con el potencial de predecir los resultados de los pacientes y acelerar el desarrollo de terapias efectivas de células CAR T.»
Elizabeth Budde, M.D., Ph.D., investigadora principal del ensayo, profesora asociada de hematología y trasplante de células hematopoyéticas y directora médica ejecutiva del Programa de Terapia de Células Efectoras Inmunológicas en City of Hope, presentó los resultados iniciales del ensayo en la conferencia de la Sociedad Estadounidense de Hematología en diciembre de 2023.
«Es emocionante decir que cinco pacientes con linfoma no Hodgkin y uno con leucemia linfoblástica aguda de células B han sido tratados con PMB-CT01 y el 100% ha demostrado respuestas duraderas», dijo la Dra. Budde. «Muchos de los pacientes del ensayo sufrieron una recaída después de la terapia CD19 CAR T y/o eran CD19 negativos. PMB-CT01 podría presentar una opción viable para otros pacientes que también se enfrentan a este dilema».
«Este ensayo se puede aplicar a ensayos clínicos actuales y futuros para guiar el desarrollo de PMB-CT01. PeproMene sigue comprometido con el desarrollo científico y clínico continuo de esta nueva terapia celular potencialmente prometedora», dijo Hazel Cheng Ph.D., directora de operaciones de PeproMene Bio.
Acerca de PMB-CT01
PMB-CT01 es una terapia de células CAR T autólogas, dirigida a BAFF-R, de primera clase. BAFF-R (B- Cell Activating Factor Receptor), un miembro de la superfamilia de receptores del factor de necrosis tumoral (TNF), es el principal receptor de BAFF y se expresa casi exclusivamente en las células B. Dado que la señalización de BAFF-R promueve la proliferación normal de células B y parece ser necesaria para la supervivencia de las células B, es poco probable que las células tumorales escapen a la terapia por pérdida del antígeno BAFF-R. Esta característica única hace que la terapia BAFFR CAR T sea una opción muy prometedora para tratar las neoplasias malignas de células B. El BAFFR CAR se construyó utilizando anticuerpos anti-BAFF-R de cadena única variable de fragmentos (scFv) y dominios de señalización de segunda generación CD3ζ y 4-1BB. Nuestra investigación ha demostrado que las células BAFFR-CAR T matan eficazmente los linfomas y leucemias humanas tanto in vitro como en modelos animales. PeproMene Bio ha obtenido la licencia de la propiedad intelectual de PMB-CT01 de City of Hope.
Acerca de PeproMene Bio
PeproMene Bio, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica de Irvine, California, que desarrolla nuevas terapias para tratar cánceres y trastornos inmunológicos. El candidato principal de PeproMene, PMB-CT01 (células BAFFR-CAR T), se está investigando actualmente para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B (B-ALL; NCT04690595) y el linfoma no Hodgkin de células B (B-NHL; NCT05370430) refractarios y de recaida en ensayos clínicos de fase 1. PeproMene Bio también está desarrollando BAFFR Bispecific T Cell Engager y células BAFFR-CAR NK.
Contacto: John Fry, john.fry@pepromenebio.com
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